Autor: Federico Vasen

Resumo:

El presente trabajo reflexiona sobre la interacción entre regulación tecnológica y valores sociales desde un estudio del caso farmacéutico. Partiendo de las distinciones entre riesgo material y riesgo social propuestas por Tula Molina, indaga acerca de las regulaciones vigentes sobre los medicamentos. En primer término, se analizan los valores de calidad, seguridad y eficacia, consensuados internacionalmente como parámetros técnicos para la evaluación de un fármaco. En segundo, se abordan dos cuestiones que se inscriben claramente en la discusión sobre los riesgos sociales del desarrollo tecnológico: el valor terapéutico de las innovaciones y el acceso a medicamentos esenciales. Finalmente, se propone que las regulaciones técnicas hagan mención explícita de las circunstancias sociales en las que serán implementadas.

Abstract:

This paper deals with the interaction between technical regulations and social values in the pharmaceutical development. International regulation regarding medicines is analyzed departing from Tula Molina's distinction of material and social risk. First of all, I discuss the regulatory values of quality, safety and efficacy for medicines assessment. Secondly I focus on two subjects to illustrate the social risk associated with pharmaceuticals: the therapeutic value of innovations and the access to essential medicines. Finally, I propose that technical regulations should mention explicitly the social circumstances in which they will be implemented.

DOI: http://dx.doi.org/10.1590/S1678-31662008000300009

Texto Completo: http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1678-31662008000300009&lng=en&nrm=iso

Palavras-Chave: Riesgo tecnológico,Evaluación de tecnología,R